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堿性水溶TMP

2019-12-17 13:51:31

(Basic Water-Soluble TMP)


本品專用解決乳酸TMP不能與堿性藥物配伍的問題而研製。本品理化性質穩定,PH值在8-10左右,與配伍藥物不會發生酸堿中和反應,因此適應於堿性藥物的配伍,製成性質穩定的針劑口服液和可溶性粉。


【作用機理】

幹擾二氫葉酸的合成,使細菌或球蟲的核酸合成受阻。增效機理為:

1.與磺胺藥物:磺胺藥物 TMP ↓ ↓ 二氫喋啶----→二氫葉酸 ----→ 四氫葉酸-----→核酸合成 + 二氫葉酸合成酶 二氫葉酸還原酶 由於TMP與磺胺藥物在不同的階段發揮作用,故產生雙重阻斷作用,抗菌效力提高數十倍。 

2.與四環素類藥物:四環素能抑製細菌的蛋白質合成,而TMP幹擾核酸合成,從而起到雙重阻斷作用。

3.與慶大黴素:慶大黴素屬於靜止期殺菌劑,能抑製細菌蛋白質的合成,而TMP幹擾核酸合成,從而起到雙重阻斷作用。

4.與紅黴素:紅黴素屬於大環內酯類,能抑製細菌蛋白質的合成,TMP幹擾細菌核酸合成,從而起到雙重阻斷作用。

5.與青黴素:青黴素主要抑製細胞壁的合成,而TMP幹擾細菌核酸合成,從而起到雙重阻斷作用。

6.與喹諾酮類:喹諾酮類主要作用於病原體的細胞核,阻斷DNA的複製,而TMP主要阻斷細菌四氫葉酸的合成而使細菌的核酸合成受阻,起到雙重阻斷作用。


【可與TMP增效的藥物】 

1、磺胺類藥物的鈉鹽:如SMZ、SD、SMD、SMM鈉鹽等;

2、青黴素、頭孢菌素類的鈉鹽:如氨苄青黴素、青黴素鉀、頭孢噻肟鈉等;

3、四環素類:四環素、土黴素;

4、大環內酯類:紅黴素;

5、喹諾酮類:氟呱酸、環丙沙星等;

6、與異煙肼聯用治療大腸杆菌、沙門氏菌療效顯著;

7、氨苯楓與之聯用可增強防止感染作用;

8、其他西藥:喹乙醇、氯黴素、痢特靈、呋喃西林、利福平等;

19、中藥:忍冬藤、黃柏、黃芩、貫眾、苦參、墨旱蓮、白頭翁、仙鶴草、馬齒莧、蒲公英、女貞子等;

10、與青蒿聯用,增強抗原蟲作用,本方用於防球蟲病效果好。


【使用方法】

按1:2或3:5配製,即1份TMP,2份抗菌藥物。用於呼吸道、消化道、泌尿生殖道感染以及敗血症、蜂窩組織炎等,亦常與某些磺胺藥如SG、SMM、SMD、SMZ、SD鈉等配伍,用於禽球蟲病、卡氏住白細胞原蟲病、傳染性鼻炎、禽霍亂、大腸杆菌病等的治療。

一、TMP-Na在針劑口服液中的應用:TMP配合堿性藥物製造針劑、口服液中時,需至少在50%(體積比)以上有機溶劑。常見為乙醇、丙二醇、PEG400、PVPK30等,導致產品成本高,產品穩定性不好控製,且生產過程複雜。

TMP-Na(堿性水溶TMP),可直接用注射用水與堿性藥物製成針劑、口服液等劑型,降低了生產成本,提高了產品的穩定性。

TMP-Na中TMP的含量為30%,投料標準為TMP的3倍;例:磺胺間甲氧嘧啶鈉10%+TMP2%+助溶劑,用TMP-Na為:磺胺間甲氧嘧啶鈉10%+TMP-Na6%+純化水即可,核算成本如下:

乙醇:8.5元/Kg  丙二醇:14.5元/Kg  PEG-400:24元/Kg  PVPK30:85元/Kg100mlTMP以140元/Kg計TMP-Na以110元/Kg計

組方TMP2%+丙二醇60%+磺胺藥10%+抗氧劑TMP-Na6%+磺胺10%+注射用水

成本核算0.28元+0.87元+抗氧劑

0.28元+1.44元+抗氧劑0.66元+注射用水(成本可忽略不計)

備注以價格較低的丙二醇與價格較高的PEG-400做比較,用量為60%直接用注射用水溶解,不用有機溶劑

分析成本:1.15~1.72元

生產成本高,且穩定性差

產品易析出,變色成本:0.66元

成本較TMP可節省0.49元~1.06元

可大幅度降低生產成本,不會出現析出、變色等現象,產品穩定性好,刺激小,副作用小  


【TMP-Na在獸藥可溶性粉中的應用】

TMP-Na在與堿性藥物配伍成可溶性粉時,因其產品特性(PH值為8.0-10.0),與藥物之間不會發生酸堿反應,所以產品不結塊、不變色、溶水後水溶液穩定、不渾濁、不沉澱、不堵管,提高了藥物的吸收利用度。磺胺類藥物正常使用劑量大,為預防其在動物腎髒中的結晶,在配方中常添加碳酸氫鈉來堿化尿液,減少腎毒性。TMP-Na的 PH值為8.0-10.0,在堿性條件下穩定,更利於藥物的吸收與利用。



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